Pour maximiser la sécurité des échantillons, optimiser la logistique et garantir que les mêmes méthodes seront mises en œuvre pour les étapes pré-analytiques et tout ou partie des analyses, nous préconisons autant que possible une gestion centralisée des échantillons biologiques.
Nos objectifs :
- La réponse au besoin opérationnel des centres investigateurs pour les étapes pré-analytiques, afin de limiter les besoins en personnel et en infrastructure dans les centres
- L’homogénéisation / la standardisation des manipulations pré-analytiques et analytiques
- Le contrôle qualité à réception : à chaque étape, l’échantillon est vérifié et préservé. Une identification unique de chaque échantillon par code-barres permet une traçabilité optimale
- La qualité des données associées aux échantillons : les données sont saisies dans une base de données sécurisée spécifique à chaque étude. Si les données ne sont pas complètes, notre équipe gère les DCFs avec les centres investigateurs afin d’apporter les corrections nécessaires dans les meilleurs délais
- L’envoi groupé des échantillons pour l'analyse afin de réduire les coûts
- La réalisation d'étapes pré-analytiques complexes ou spécifiques pour répondre aux besoins de chaque étude
- La reproductibilité des analyses en éliminant le risque de variabilité de méthode ou d’instrumentation. Pour la réalisation des analyses, CDL Pharma fait appel à son partenaire le Laboratoire Alphabio, accrédité ISO 15189 par le Cofrac (accréditation Cofrac santé humaine n°8-3020, liste des portées disponible sur le site www.cofrac.fr), ou à d’autres laboratoires spécialisés.
- Conservation post-analytique des échantillons biologiques à température maitrisée
Les maitres-mots qui guident la centralisation des étapes pré-analytiques et des analyses chez CDL Pharma : fiabilité, reproductibilité, optimisation des flux et des coûts.